前言:办理医疗器械许可证步骤
办理医疗器械许可证步骤及手续
医疗器械经营许可证办理需要哪些材料?
01、医疗器械经营许可证申请表;
02、企业营业执照复印件;
03、法定代表人(企业负责人)、质量负责人的身份证明、学历或者职称证明复印件;
04、企业组织机构与部门设置说明;
05、医疗器械经营范围、经营方式说明;
医疗器械许可证有效期一般为5年,到期后需要进行续证。续证流程和申请流程类似,需要
重新提交相关资料和申请表,经过审核后颁发新的许可证。在续证过程中,申请人
需要提供产品在使用过程中的安全性和有效性的相关信息。